Редкий побочный эффект после вакцинации — поперечный миелит
Регулятор Европейского Союза по лекарственным средствам рекомендовал внести изменения в информацию о вакцинах от COVID-19 AstraZeneca и Johnson & Johnson, предупреждая граждан о редком заболевании спинного мозга — поперечном миелите.
Неврологическое заболевание представляет воспаление обеих сторон участка спинного мозга. При этой болезни повреждается изолирующий материал (миелин) покрывающий волокна нервных клеток.
Болезнь сопровождается такими симптомами:
- слабость в конечностях,
- потеря чувствительности,
- боль в задней части спины,
- высокая температура,
- покалывание в конечностях,
- проблемы с кишечником и работой мочевого пузыря.
Разработанная этими компаниями вакцина имеет схожую технологию вирусных векторов и возникшие при испытаниях неврологическое заболевание стали основанием для приостановки испытаний.
Европейский медицинский регулятор (ЕМА) и Комитет по фармаконадзору и оценке рисков (PRAC) в середине января рекомендовали Vaxzevria компании AstraZeneca и Janssen компании Johnson & Johnson добавить новый побочный эффект на этикетку вакцины против COVID — 19 выявленное заболевание, как побочную реакцию с неизвестной частотой.
Комитет анализировал информацию о применении обеих вакцин в мире в течении трёх дней. Дополнительно рассматривались данные из европейской базы данных и научной литературы о предполагаемых побочных эффектах вакцин.
В отчёте говорится, что хотя количество выявленных случаев очень низкое (всего 38 случаев, 13 из которых приходятся с Janssen и 25 с с Vaxzevria), но нельзя исключить возможность заболевания поперечным миелитом после введения этой вакцины.
Во всём мире введено примерно 1,391 млрд доз Vaxzevria и 33584049 доз Janssen. ЕМА отмечает, что соотношение «риск-польза» для обеих вакцин остаётся неизменным.
Однако PRAC отметил, что Vaxzevria компании AstraZeneca после второй дозы вакцины сократились случаи тромбоза с тромбоцитопенией (ТТS). При синдроме ТТS образуются тромбы в разных частях тела при низком уровне тромбоцитов (тромбоцитопения).
На миллион доз вакцинаций зафиксировано примерно 4-6 таких случаев. Заболевания проявляется через 4-20 дней после введения вакцины. Фактов о существовании групп людей повышенного риска для этого заболевания не выявлено, и нет никаких доказательств того, безопасно ли вакцинирование для тех, у кого в прошлом были тромбы.
Журнал Science Advances 1 декабря 2021 года напечатал изыскание, в котором выдвинуто предположение, что при модификации аденовирусного вектора в вакцине AstraZeneca можно значительно снизить угрозу ТТС.
Испанское агентство лекарственных средств (Aemps) уже обновило список побочных реакций на вакцину от COVID-19 фармацевтической компании AstraZeneca и Janssen, включив в качестве дополнительного побочного эффекта поперечный миелит.
